中文字幕在线播放首页-亚洲黄片一区二区三区在线观看-熟女人妻のav北岛玲下载-一区二区在线日韩欧美

產(chǎn)品分類
您現(xiàn)在的位置:首頁 > 技術(shù)文章 > EP歐洲藥典中的格式要求
EP歐洲藥典中的格式要求
  • 更新日期:2023-02-16      瀏覽次數(shù):994
    • 一、文本要求
      1、各論描述中,名稱只出現(xiàn)一次,其余位置使用“the substance to be examined" or "the preparation to be examined"。
      2、EP描述中,操作條件沒有特殊規(guī)定的,均指在室溫下15~25?C。
      3、各論描述中,若存在交叉引用,詳細(xì)描述都放在檢查下。
      4、數(shù)字都使用阿拉伯?dāng)?shù)字符號。
      5、溶劑未指明,均指水。
      6、溶液配制時(shí)有注意事項(xiàng)的,都寫在開頭,如 :


      • Carry out the test protected from light. 檢測過程中需避光。
      • Prepare the solutions immediately before use. 溶液需現(xiàn)配現(xiàn)用。
      • Store the solutions at 2-8 °C and use them within 6 h / 8 days. 溶液需在2~8度下貯存并在6h/8天內(nèi)使用。


      7、幾種溶液混合的,按體積/重量大小排序,小的在前,相同的時(shí)候按字母排序。
      8、各論標(biāo)題名稱,活性成分在前。同時(shí)需明確水合物或溶劑合物組成
      9、EP對稱因子要求主峰的在0.8~1.5之間。
      10、等度方法不給運(yùn)行時(shí)間,通常為3倍的主峰保留時(shí)間
      11、液相溶液描述:
      • Solvent mixture 稀釋液
      • Solution A. 溶液A
      • Buffer solution 緩沖液
      • Test solution. 供試品溶液
      • Blank solution. 空白溶液
      • Resolution solution. 分離度溶液
      • Reference solution. 對照溶液
        If there are several test solutions and/or reference solutions, these are designated (a), (b), etc.


      12、質(zhì)譜參數(shù)描述:
      • ionisation(離子源): ESI-positive;
      • detection m/z (SIM): 356.2;
      • dwell(駐留時(shí)間): 580 ms;
      • gain EMV(放大電壓): 1;
      • fragmentator voltage(裂解電壓): 120 V;
      • gas temperature(干燥器溫度): 350 °C;
      • drying gas flow(干燥器流速): 13 L/min;
      • nebuliser pressure(霧化器壓力): 345 kPa;
      • capillary voltage (Vcap)(毛細(xì)管電壓): 3 kV.


      13、儲藏相關(guān)描述
      • Under nitrogen 氮?dú)獗Wo(hù)/ under vacuum 真空保護(hù)/ under an inert gas 惰性氣體保護(hù)
      • in a well-filled /airtight 密封的/ sealed 密閉的/dust-proof 防塵的 /tamper-proof 防篡改的
      • single-dose 單劑量 / multi-dose 多劑量
      • non-metallic 非金屬/ plastic 塑料/glass container 玻璃容器/ vial 小瓶/ bottle protected from light 遮光的瓶
      • at a temperature not exceeding ... °C 不超過...度/ at a temperature of 2 °C to 8 °C / at – 20 °C or below. 在2~8度/-20度或更低溫度下儲藏

    东乡县| 繁峙县| 达拉特旗| 荥经县| 固镇县| 祥云县| 德清县| 镇远县| 和平区| 泌阳县| 泾源县| 宁国市| 平南县| 波密县| 金昌市| 江门市| 黔西县| 花莲市| 独山县| 龙川县| 黄冈市| 乌拉特前旗| 保靖县| 西峡县| 嵊泗县| 托里县| 深圳市| 台东县| 枝江市| 阿拉善盟| 江川县| 临湘市| 龙胜| 通城县| 澄江县| 军事| 武夷山市| 印江| 张北县| 定南县| 开阳县|