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日本藥典更新周期和特點比較
  • 更新日期:2023-02-25      瀏覽次數(shù):2312
    • 發(fā)行歷史和最新版本

      日本藥典(The Japanese Pharmacopoeia,JP)由日本藥局方編集委員會編篡,由厚生省頒布執(zhí)行。日本藥典會在每5年更新一次,中間還會對版本進行修改,同時還會發(fā)行2個增補版。現(xiàn)在的最新版本為JP18(包括Supplement I)。各個歷史版本如下表。

      圖表  日本藥典更新情況

      日本藥典的特點

      日本藥典分兩部出版,第一部收載原料藥及其基礎制劑,第二部主要收載生藥,家庭藥制劑和制劑原料。


      結論

      不同國家的藥典更新周期不同,同時在內容和結構上也有各自的特點。每個藥典更新周期不同,但是大都會通過增補本對內容進行更新和完善,適應藥品生產和檢驗的需求。通過對不同國家藥典的比較,在藥品研發(fā)過程中進行多方位的參考,可為我國企業(yè)的藥品研發(fā)提供了很好的思路。通過鼓勵企業(yè)或者藥品檢驗機構參與地區(qū)性或者國際性的藥典標準起草,也將有利于增強我國標準的國際話語權。

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